Виды работ, для которых нужна лицензия:

1. - монтаж всевозможного рода, ремонт и отладка медицинского оборудования;
2. - наблюдение за текущим состоянием техники в процессе использования, регулярное обслуживание по мере надобности;
3. - ремонт при «капитальных» поломках.

Это – перечень услуг, которые не могут осуществляться без соответствующего разрешения. О последствиях работы без лицензии можно прочитать ниже.

Временный прокат оборудования

Только у Росздравнадзора Минздрава есть полномочие выдавать лицензию в нашей стране.

Наша компания помогает достать и предоставить в аренду необходимое оборудование на место проверки для успешного ее прохождения.

Какие услуги мы предоставляем:

• - проверка бумаг на соответствие нормам с точки зрения буквы закона;
• - консультации относительно законодательных условий;
• - помощь с подготовкой всех необходимых бумаг;
• - получение лицензии посредством сдачи бумаг в лицензирующий орган;
• - работа в роли доверенного лица при проверках.

Вы можете воспользоваться медтехникой, которая есть в любом учреждении, оказывающем услуги по ее ремонту; также – консультации и обучение от наших инженеров для ваших сотрудников, в т.ч. и дистанционно.

Какие документы нужно иметь для получения лицензии

Соискателю, чтобы все прошло успешно, нужно предоставить следующее.

• - Все документы по имеющемуся оборудованию для лечения и диагностики.
• - Подтверждение регистрации в налоговом органе.
• - Свидетельство об изменениях ГРН.
• - Бумагу о регистрации юридического лица.
• - Копии бумаг, подтверждающих обладание техникой лицом, оформляющим лицензию.
• - Свидетельство оплаты госпошлины – 7 с половиной тысяч рублей.
• - Копии документов, подтверждающих право собственности.
• - Всевозможные дипломы, сертификаты.
• - Доверенность на представителя учреждения.

Если вы переоформляете лицензию, необходимо предоставить оригинал ранее полученного документа.

Прежде, чем подавать документы в соответствующие органы, необходимо убедиться, что организация отвечает требованиям, обозначенным в законе. Перечень условий включают в себя наличие:

• - помещения, соответствующего законным нормам;
• - оборудования, не нарушающего технику безопасности, откалиброванного и функционирующего;
• - как минимум двух работников в штате, имеющих профильное образование.

Что нужно сделать до оформления лицензии на наладку медицинского оборудования

Вот какие этапы необходимы:

• - покупка или аренда соответствующего помещения и необходимых приборов;
• - набор персонала с профильным образованием в штат компании;
• - оформление сертификата для занятий медициной;
• - комплектование пакета необходимых бумаг на прохождение лицензии;
• - оплата государственной пошлины и подача заявления в соответствующий орган вместе с бумагами;
• - проверка государственным контролирующим органом.

Мы изучим те документы, которые вы подготовите к проверке, при необходимости исправим недочеты и поможем в случае затруднений. Также мы проверим оборудование и помещение, укажем на возможные неисправности, которые нужно исправить.

Необходимые документы:

• - заявление для получения разрешения деятельности компании;
• - учредительная документация компании;
• - сведения о деловых навыках и образовании персонала;
• - полный перечень всего необходимого при работе оборудования;
• - сертификаты на данную технику;
• - разрешающие документы пожарных служб;
• - медкнижки сотрудников;
• - поручение об оплате государственной пошлины, получившее заверение банка.

Процесс пройдет намного быстрее и проще, если все документы будут правильно составлены, оформлены и будут содержать актуальную и достоверную информацию.

Лицензия на право наладки приборов для медицинского обслуживания не имеет срока и выдается на всей территории РФ. Ее можно переоформить, если:

• - компания изменила адрес;
• - деятельность фирмы на время приостановилось;
• - предприятие было реорганизовано;
• - лицензия была признана недействительной в ходе выявления нарушений.

После того, как заявление отправляется почтой в Росздрав, с момента получения федеральным органом письма предприятие имеет право 45 суток предоставлять услуги без лицензии.

Как подать заявку на лицензию

• - представитель фирмы самостоятельно посещает кабинет работников федерального органа;
• - отправляется заказное письмо с копиями бумаг;
• - через интернет, например, через Госуслуги, необходимо приложить сканы документов с электронной подписью;
• - через посредника.

Из-за чего могут лишить лицензии компанию, которая предлагает услуги медицинского характера

В некоторых ситуациях возможно лишение бессрочной лицензии. Первая и основная причина – нарушения, выявленные в ходе проверки. Если до требуемого времени неполадки не будут ликвидированы, лицензию аннулируют. Также это может произойти, если специалисты сделали ремонт оборудования на непрофессиональном уровне, и в результате пострадали люди, или когда организация не соответствует требованиям Росздравнадзора.

Что грозит за работу без лицензии

Если организация ремонтирует медтехнику без разрешающего документа, то она должна выплатить штраф до 2 500 рублей. При обнаружении пострадавших из-за некомпетентности сотрудников и неисправности оборудования фирма выплачивает 300 000 рублей. В некоторых случаях руководитель предприятия может быть арестован до полугода или же отработать на принудительных основах до 480 ч.

Не стоит пренебрегать регламентом, это вызовет потом серьезные проблемы. Поручение выполняется за 45 дней. Лицензия на обслуживание медицинской техники действует бессрочно.